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今年第3期国家药品、医疗器械质量公告发布
 

日前,国家食品药品监管局发布了2011年第3期国家药品质量公告(总第87期),公布了对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种,以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的56个品种5970批次产品中,有5942批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。


  从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验克林霉素磷酸酯注射剂、维生素K1注射液、正天丸等41个国家基本药物品种5388批次,其中5362批次产品符合标准规定,26批次产品不符合标准规定。


  从其他制剂品种抽验结果结果来看,本次共抽验复方麝香注射液、正清风痛宁注射液、康艾注射液等15个制剂品种582批次,其中580批次产品符合标准规定,2批次产品不符合标准规定。


  日前,国家食品药品监管局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。


  本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。抽验人工晶体39批次,涉及24家生产单位、15家经营(进口代理)单位、1家使用单位。经检验,35批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格。


  目前,有关省(区、市)食品药品监管部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处